Nova versão oral da semaglutida será de uso diário; estudo clínico apontou perda média superior a 13% do peso corporal em 64 semanas.
Da Redação
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou, nesta quarta-feira (4), o registro do Wegovy em comprimidos, medicamento à base de semaglutida utilizado no tratamento da obesidade e do sobrepeso associado a problemas de saúde. A decisão amplia as alternativas terapêuticas disponíveis no Brasil, onde o produto já possui autorização na versão injetável.
A nova apresentação é a primeira da classe dos agonistas do receptor GLP-1 aprovada especificamente para o tratamento da obesidade por via oral no país. O medicamento será destinado a adultos e deverá ser utilizado em conjunto com alimentação equilibrada, redução da ingestão calórica e prática de atividades físicas.
A semaglutida atua sobre mecanismos relacionados à regulação do apetite e à sensação de saciedade, contribuindo para a diminuição da ingestão alimentar e a perda de peso.
Como funcionará o tratamento
Diferentemente da versão injetável, administrada semanalmente, o Wegovy oral deverá ser tomado uma vez ao dia. O tratamento prevê aumento gradual da dosagem, começando com 1,5 miligrama (mg), passando por 4 mg e 9 mg, até alcançar a dose de manutenção recomendada de 25 mg diários.
O comprimido deverá ser ingerido em jejum, com uma pequena quantidade de água. Após a administração, será necessário aguardar pelo menos 30 minutos antes de consumir alimentos, bebidas ou outros medicamentos.
A indicação contempla adultos com obesidade, caracterizada por índice de massa corporal (IMC) igual ou superior a 30, e pessoas com sobrepeso, com IMC a partir de 27, desde que apresentem alguma condição de saúde associada ao excesso de peso.
Estudo aponta redução significativa de peso
A aprovação foi fundamentada principalmente nos resultados do estudo clínico de fase 3 OASIS 4, que avaliou a eficácia da semaglutida oral em adultos com obesidade ou sobrepeso acompanhado de comorbidades.
Durante as 64 semanas de acompanhamento, os participantes tratados com a dose de 25 mg apresentaram perda média superior a 13% do peso corporal, resultado significativamente melhor do que o observado no grupo que recebeu placebo.
A pesquisa também identificou melhorias em indicadores cardiometabólicos, relacionados à saúde cardiovascular e ao metabolismo.
Nova alternativa para pacientes
A autorização amplia as possibilidades de tratamento para pessoas que apresentam dificuldades ou restrições em relação aos medicamentos injetáveis.
Embora a semaglutida oral já exista no Brasil por meio do medicamento Rybelsus, indicado para diabetes tipo 2, a nova apresentação do Wegovy foi aprovada especificamente para o controle do peso em adultos que atendam aos critérios estabelecidos pela Anvisa.
A substituição entre as versões oral e injetável deverá ocorrer somente mediante avaliação médica e conforme as orientações da bula.
A obesidade é reconhecida como uma doença crônica e multifatorial, associada ao aumento do risco de diabetes tipo 2, hipertensão arterial, alterações do colesterol, doenças cardiovasculares e apneia do sono.
A aprovação do registro não significa disponibilidade imediata nas farmácias. A comercialização dependerá das etapas necessárias para a chegada do produto ao mercado brasileiro.
