Sunlenca passa a ser autorizado como PrEP e promete facilitar a adesão com aplicação a cada seis meses
Por Karol Peralta
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou nesta segunda-feira (12) o uso do Sunlenca (lenacapavir) para prevenção do HIV-1, por meio da profilaxia pré-exposição (PrEP). O medicamento se destaca por apresentar alta eficácia contra o vírus e por oferecer, além da versão oral, uma injeção subcutânea aplicada apenas duas vezes ao ano, o que pode reduzir falhas de adesão ao tratamento preventivo.
A autorização vale para adultos e adolescentes a partir de 12 anos, com peso mínimo de 35 quilos, que estejam sob risco de infecção. Antes do início do uso, é obrigatória a realização de teste com resultado negativo para HIV-1, conforme critérios estabelecidos pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária.
Eficácia elevada nos estudos clínicos
Os estudos clínicos analisados pela Anvisa indicaram 100% de eficácia do Sunlenca na redução da incidência do HIV-1 em mulheres cisgênero. Em outros grupos, o medicamento apresentou 96% de eficácia em relação à incidência de base do HIV e foi 89% superior à PrEP oral diária, reforçando o potencial do fármaco como alternativa inovadora na prevenção.
Segundo a agência reguladora, o regime de injeções semestrais demonstrou boa adesão e persistência, superando dificuldades comuns observadas em esquemas de uso diário de comprimidos, como esquecimentos e interrupções do tratamento.
Como o lenacapavir atua no organismo
O Sunlenca é composto por lenacapavir, um antirretroviral de primeira classe que atua sobre múltiplos estágios do capsídeo do HIV-1. Essa ação impede a replicação do vírus, tornando-o incapaz de manter a transcrição reversa, processo essencial para que o HIV utilize as células do hospedeiro para se multiplicar.
Especialistas apontam que esse mecanismo inovador amplia o arsenal de prevenção ao HIV, especialmente para populações com maior dificuldade de aderir à PrEP tradicional.
Preço e possível oferta no SUS ainda serão avaliados
Apesar da aprovação do registro, a comercialização do Sunlenca ainda depende da definição do preço máximo, que será analisado pela Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos. Já a eventual incorporação do medicamento ao Sistema Único de Saúde passará por avaliação da Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS e do Ministério da Saúde.
A decisão levará em conta critérios como custo-efetividade, impacto orçamentário e benefícios à saúde pública.
PrEP é pilar da prevenção combinada
A PrEP é considerada uma das estratégias mais eficazes para prevenir a infecção pelo HIV, ao utilizar medicamentos antirretrovirais em pessoas que não têm o vírus, mas apresentam risco elevado de exposição. A estratégia integra a chamada prevenção combinada, que inclui testagem regular, uso de preservativos, tratamento antirretroviral (TARV), profilaxia pós-exposição (PEP) e cuidados específicos para gestantes soropositivas.
Em julho de 2025, o lenacapavir passou a ser recomendado pela Organização Mundial da Saúde como opção adicional de PrEP, sendo classificado como a melhor alternativa disponível após uma vacina, que ainda não existe para a prevenção do HIV.
