Anvisa oficializa autorização do imunizante tetravalente e de dose única; vacina será produzida e distribuída exclusivamente pela rede pública
Por Karol Peralta
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) publicou nesta segunda-feira (8), no Diário Oficial da União, o registro oficial da vacina contra a dengue desenvolvida pelo Instituto Butantan. A aprovação marca um avanço importante no enfrentamento da doença, que segue como uma das principais preocupações de saúde pública no país.
O imunizante já havia sido anunciado no fim de novembro pelo ministro da Saúde, Alexandre Padilha, que destacou a intenção de iniciar a aplicação das doses em 2026, de forma gratuita pelo SUS. Com a publicação, o registro está oficialmente concluído, autorizando a produção e comercialização da vacina — destinada exclusivamente à rede pública.
Segundo a Anvisa, o imunizante tetravalente passou por todas as etapas de avaliação previstas na legislação, confirmando sua segurança, eficácia e qualidade. A vacina combate os quatro sorotipos da dengue e será aplicada em dose única, tornando-se o primeiro imunizante nacional contra a doença.
Mesmo com o registro aprovado, o Instituto Butantan deverá seguir com estudos adicionais e monitoramento ativo da aplicação na população. A tecnologia utilizada na Butantan-DV é a de vírus vivo atenuado, já presente em vacinas amplamente usadas, como as de febre amarela, tríplice viral e poliomielite.
A Anvisa aprovou a utilização do imunizante para pessoas de 12 a 59 anos, faixa etária que pode ser ampliada futuramente conforme novas evidências científicas.
Em novembro, o Instituto Butantan informou já ter 1 milhão de doses prontas para distribuição e prevê ofertar mais de 30 milhões até meados de 2026.
Eficácia e características da Butantan-DV
A Butantan-DV é o primeiro imunizante contra a dengue em dose única no mundo. Desenvolvida em parceria com a empresa chinesa WuXi Vaccines, a dose apresentou eficácia global de 74,7% contra dengue sintomática em adultos e adolescentes entre 12 e 59 anos, segundo avaliação técnica da Anvisa.
O imunizante também demonstrou 89% de proteção contra formas graves da doença e casos com sinais de alarme, conforme publicação na revista The Lancet Infectious Diseases.
